HPLC校正因子法在藥物分析中有著重要的作用。
在雜質(zhì)對照品法、加校正因子的主成分自身對照法、不加校正因子的主成分自身對照法、峰面積歸一化法等幾種常用的雜質(zhì)定量方式中，校正因子的研究對于選擇合適定量方式，準(zhǔn)確定量雜質(zhì)具有重要意義，因而成為雜質(zhì)分析方法研究中的重要內(nèi)容之一。
校正因子主要用于“加校正因子的主成分自身對照法”定量相關(guān)特定雜質(zhì)。
這種定量方式因考慮了雜質(zhì)與主成分的絕對校正因子的不同所引起的測定誤差，將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的賦值信息轉(zhuǎn)化為常數(shù)，固化在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，且不需長期提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，因而成為現(xiàn)階段雜質(zhì)控制較為理想可行的手段。
HPLC具有將不同物質(zhì)分離后逐一定量的分離分析能力，在藥品有關(guān)物質(zhì)檢測中發(fā)揮著越來越重要的作用，成為藥品雜質(zhì)控制中常用而有效的手段之一。
