不同國(guó)家藥典對(duì)系統(tǒng)適應(yīng)性的要求可能會(huì)有所不同，但通常會(huì)包括以下方面：
1. 理論塔板數(shù)：應(yīng)指明測(cè)定物質(zhì)，一般為待測(cè)物質(zhì)或內(nèi)標(biāo)物質(zhì)的理論塔板數(shù)。
2. 分離度：除另有規(guī)定外，待測(cè)物質(zhì)色譜峰與響鈴色譜峰之間的分離度應(yīng)大于1.5。
3. 拖尾因子：除另有規(guī)定外，應(yīng)在0.95-1.05之間。
4. 靈敏度：用于評(píng)價(jià)色譜系統(tǒng)檢測(cè)微量物質(zhì)的能力，通常以信噪比（S /N )來(lái)表示；定量測(cè)定時(shí)，信噪比不小于10，定性測(cè)定時(shí)，信噪比不小于3。
5. 重復(fù)性：除另有規(guī)定外，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%（N=5）。
美國(guó)藥典通則621色譜法規(guī)定的系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求也包括理論板數(shù)、分離度、拖尾因子、重復(fù)性和靈敏度，但除100%含量測(cè)定重復(fù)性外，其他系統(tǒng)適用性參數(shù)均未給出明確規(guī)定。
《中國(guó)藥典》2020年版通則9101“藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則”未對(duì)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)進(jìn)行單獨(dú)論述，僅在耐用性項(xiàng)下提到：經(jīng)試驗(yàn)，測(cè)定條件小的變動(dòng)應(yīng)能滿(mǎn)足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求。
以上內(nèi)容僅供參考，具體應(yīng)結(jié)合實(shí)際情形來(lái)判斷。
